全国统一服务热线
本文主要介绍长沙主要城区医疗器械经营与备案现场检查公示结果展示的查询,方便用户随时查看审查结果情况。
随着经济水平的不断增加,以及现在互联网的高速发展,越来越多行业在销售方面也开始依赖互联网了,而且大众在购物的方式上,也会更多的选择网购的形式进行,这也说明了网购的便利,而说到了医疗器械的销售的话,不少经营方也很好奇,第三类医疗器械是否可以在网上进行销售呢?1、网上销售的许可很多产品在经营的过程
医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。关于第三类医疗器械经营许可的几点说明:办理条件:1、到工商部门取得营业执照;2、打算经营医疗器械。所需资料有哪些呢?1.《医疗器械经营许可证申请表》2.《营业执
第三类医疗器械涵盖范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪;6822医用光学器
你知道二、三类医疗器械线上销售需要哪些资质吗?下面长沙医疗器械经营许可证代办的小编来为大家整理了一份,一起来看看吧!一、所需资质:1、《互联网药品信息证书》2、《医疗器械网络销售第三方平台备案》二、资质办理所需资料以及流程(一)《互联网药品信息证书》办理所需资料:【参考网址:http://amr.changsha.gov.cn
根据《医疗器械监督管理条例》中第二十四条,《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。1、《医疗器械经营许可证》有效期为5年,医疗器械经营许可证内容载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可
公司需有法定代表人、主要负责人、品质技术人员、售后维修服务工作人员及各单位责任人。主要负责人应具备专科本科以上学历或國家认同的初级左右专业职称,品质监督机构应配置许多于3人的职业品质技术人员。质量控制责任人应具备医疗机械类或医学类专业大学本科学历或國家认同的左右两大类技术专业初级左右专业技术职称,而且
二类医疗器械运营是不是只要办理备案,不用申请办理许可证书。依据2014年7月30日国家药监局监管质监总局公布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家药监局监管质监总局令第8号)第八条从业第三类医疗器械经营的,运营公司理应向所在城市设区的市级食品类药品监督管理局单位提交申请,并递交下列材料:(一)企业营业执照和机
申请办理医疗器械经营许可证书一类,二类,三类规定1、一类——无需申请办理医疗机械许可证书第一类医疗器械是风险性水平低、推行基本管理方法能够 确保其安全性合理的医疗机械,例如手术钳、手术剪、手动式医院病床、医用冰袋、降温贴等,其商品和制造主题活动由所在城市设区的市级药品监督管理单位推行办理备案管理方法。
Copyright © 2024 长沙兜小满商务咨询有限公司 湘ICP备2022007177号 长沙医疗器械经营许可证代办 技术支持:长沙网络推广