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长沙兜小满商务咨询有限公司属于长沙市工商行政管理局审批登记注册的企业登记代理公司，主要提供代办三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案凭证的服务。我们有专业的注册顾问等人员，给你带来完善的服务。公司自成立以来，已与近百家中小企业建立了长期友好合作，以中小企业的服务为目标，全方位打造一个流畅的服务体系，让客户能较快的速度获得自己想要的结果!。..
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哈喽，大家好。小编上次有个客户电话咨询到：请问想在长沙开一家销售隐形眼镜的店铺，需要办理哪些证件呢？今天小编就来给你大家讲讲。 一、营业执照。（要求产权尽可能是商用办公性质，面积在60平米以上。营业执照经营范围中必须有“三类医疗器械销售”） 二
查看更多+2022-10
哈喽，大家好。小编上次有个客户电话咨询到：请问想在长沙开一家销售隐形眼镜的店铺，需要办理哪些证件呢？今天小编就来给你大家讲讲。 一、营业执照。（要求产权尽可能是商用办公性质，面积在60平米以上。营业执照经营范围中必须有“三类医疗器械销售”） 二
2024-04
一）分类界定申请表；（二）产品照片和/或产品结构图；（三）产品技术要求及产品说明书（样稿）；（四）进口上市证明材料（如有）；（五）资料真实性自我保证声明；（六）其他与产品分类界定有关的材料。其中对于尚未列入《分类目录》等文件的新研制产品，至少还应当提交： 1.与国内外已上市相关产品、《分类目
2024-02
今天给大家详细解释下我们如何进行医疗器械备案和注册：一、定制注册方案与合同商谈1、注册合作意向商谈，现场沟通和分析企业需求，初步规划注册合作过程。2、识别客户产品、过程、硬件、质量管理体系、市场定位的需求。3、量身定做注册申报、临床试验、体系建立、培训提供、过程支持等方案。4
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一、医疗器械的分类 参照《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）、《医疗器械分类目录》（2017年第104号）及后续发布的分类相关规范性文件，如国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）、国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）、
查看更多+2024-04
一、医疗器械的分类 参照《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）、《医疗器械分类目录》（2017年第104号）及后续发布的分类相关规范性文件，如国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）、国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）、
2024-03
根据国家药品监督管理局2021 年 9 月 30 日发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021 年第 121 号）中具体明确了医疗器械注册的资料要求和注册证格式：1）《中华人民共和国医疗器械注册证（格式）》2）《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案） 文件（格式）》3）《国家药品监督管
2024-02
化妆品网络经营监督管理办法第一章总则第一条为规范化妆品网络经营和化妆品电子商务平台服务行为，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，根据《中华人民共和国电子商务法》《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《网络交易监督管理办法》等法律法规和规章，制定
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