办理二类医疗器械备案所需资料和条件是什么?

   医疗器械分为三类，一类无需处理任何资质都能够经营，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需求进行备案，无论是网络出售仍是实体店出售二类医疗企业(如口罩、体温枪)，都应当请求二类医疗器械备案方可经营，那怎么办理医疗器械许可呢?

　　1.办理二类医疗器械备案所需条件

　　1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照;

　　2、经营范围中有二类医疗的项目;

　　3、有实际的办公场地; 

　　4、有资质的专职人员。

　　2.办理二类医疗器械备案所需资料

　　1、营业执照、公章;

　　2、红本租赁凭证(场地使用证明);  代办北京医疗器械二类备案

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员);

　　4、注册地址位置图与场地平面图。

　　3.怎么处理二类医疗器械备案

　　1、进入北京市场监管局二类医疗器械办事平台可以查看所有的办理明细。

　　2、使用法人的账号登录，就是注册公司时用的那个账号，因为要关联到企业信息才能正常办理。代办北京医疗器械经营许可证

　　3、审核通过就即可下发二类医疗备案证，自行打印出来(黑白即可)，张贴在营业场所显著位置。