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长沙美瞳店销售隐形眼镜和和护理液需要办理哪些证件呢?

时间:2022-10-25 20:50:42 来源:本站 作者:兜小满商务咨询


 哈喽,大家好。小编上次有个客户电话咨询到:请问想在长沙开一家销售隐形眼镜的店铺,需要办理哪些证件呢?今天小编就来给你大家讲讲。

      一、营业执照。(要求产权尽可能是商用办公性质,面积在60平米以上。营业执照经营范围中必须有“三类医疗器械销售”)

      二、“三类医疗器械经营许可证”

      由于隐形眼镜和护理液产品属于三类医疗器械,所以销售该类产品需要办理医疗器械经营许可证。那么办理医疗器械经营许可证很自然就成了必备的执照了。

      在这里,给大家科普一下,办理眼镜店相适应的“三类医疗器械经营许可证”需要哪些条件:

    (一)、干净整洁的经营环境;(精美的装修)

    (二)、必备的仪器设备;  (1、验光仪 ;2、角膜曲率计;3、裂隙灯  4、产品展示用的货架或者展览柜。)

    (三)、必备的人员 ; (1、至少一名质量负责人,要求有验光师证,该证能供通过技能人才评价证书全国联网查询的官方网站查询到;2、该验光师通过了眼镜行业相关培训合格。3、大学专科及以上学历;4、通过健康检查)

    (四)、必要的房间; 暗室(验光室) 洗手台 (清洗池)

    (五)、必备的医疗器械软件或者眼镜软件。(产品可朔源)必须使用能供通过药监检查的电脑软件

    (六)、质量负责人和法人必须现场演示,熟练使用软件。

    (七)、完善的质量管理体系和培训记录

    (八)、所有员工需要健康体检,人员信息资料完善,设置单独的文件袋存档

    (九)、设置"三类医疗器械零售专区“标识牌 以及公司招牌。


       如需进一步了解,欢迎电话咨询13908490877 李经理为您详细解答!