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医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类,其区别如下:
一类医疗器械经营许可证:指对防护、监测、诊断和评估人体生理及病理状态的医疗器械及其附件、配件的经营活动。如口罩、体温计等。
二类医疗器械经营许可证:指除一类以外的医疗器械及其附件、配件的经营活动。如医用扣式手术刀、注射器等。
三类医疗器械经营许可证:指高危、高价值及新技术、新原材料研制的医疗器械及其附件、配件的经营活动。如人工关节、植入物、心脏起搏器等。
经营一类医疗器械只需要取得一类医疗器械经营许可证,经营二类需要取得备案,三类医疗器械则需要取得对应的许可证。
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